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    Recipe-MS9782抗生素說明書

    發布時間: 2023-07-25  點擊次數: 858次

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    產品貨號

    產品名稱

    品牌

    規格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

    moltox

    71-1535L

    ta1535

    moltox

    moltox

    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

     

    MS9782抗生素

    ClinChek®-對照MS9782

    凍干血漿對照/Kontrolplasma凍干劑2063

    用于抗生素/FüR ANTIBIOTIKA 2024-06

    預期用途:

    ClinChek®血漿控制用于臨床化學品的內部質量保證

    實驗室。這些凍干對照品是

    基于人體血漿,并且可用

    平均值在兩個不同的范圍內

    濃度重建后,對照品必須像一系列分析中的患者樣本一樣進行制備。

    重組:

    小瓶并混合15分鐘。當所有材料

    溶液溶解后即可使用。

    儲存和穩定性:

    這種產品在過期前是穩定的

    未開封儲存在-18°C以下的日期。

    重構后,分析物的穩定性為:

    ? 15-30°C下儲存3小時

    (樣品制備時間)

    ? -18°C以下儲存7

    (避免反復凍融)

    注意事項:

    分析物的濃度在

    可以獲得有效結果的范圍。

    根據質量保證所有ClinChek?

    在制造過程中,控制必須通過嚴格的質量控制程序。RECIPE擔保

    每小瓶的穩定性和結構相同

    一批。填充體積(CV)的變化為

    <1%

    平均值:

    平均值和置信區間

    已在RECIPE成立,根據

    根據德國醫學協會質量保證指南(Rili BAEK

    統計方法。

    包裝尺寸:

    克林切克? 等離子體控制

    一級、二級

    2 x 5 x 1毫升,訂單號:MS9782

    注意事項:

    對用于制造對照的人血漿進行了以下感染性標志物的測試,結果為陰性:

    HIV1/2HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。然而,血漿對照應被視為具有潛在傳染性,并應給予適當的護理。

    目的:

    克林切克® 對照等離子體用于臨床化學實驗室的內部質量保證。這些是基于人血漿的凍干對照品

    設定點在兩個不同的濃度范圍內。重建后

    對照樣品應類似于

    在一系列分析中處理的患者樣本。

    重組:

    小瓶里的東西是

    1.0 ml HPLC水和

    偶爾擺動

    放置約15分鐘。再次仔細混合后

    解決方案

    儲存和保質期:

    本產品在定日期前可用

    未開封儲存在-18°C以下時保質期穩定。

    重組溶液中分析物的保質期為:

    ?15–30°C溫度下工作3小時

    (樣品制備時間)

    ?<-18°C溫度下工作7

    (僅解凍一次)

    注意事項:

    分析物濃度在易于測量的范圍內。作為質量保證的一部分

    所有ClinChek® 在生產過程中受到嚴格的質量控制。

    RECIPE保證每小瓶

    批處理相同的保質期和成分。填充精度(VK)<1%

    目標值:

    設定值和置信范圍

    根據

    德國聯邦醫療質量保證協會(Rili-B?K)使用統計方法確定。

    包裝尺寸:

    克林切克® 對照等離子體

    一級、二級

    2 x 5 x 1毫升,最好-編號:MS9782

    注意事項:

    使用的控件

    對人血漿進行以下感染標志物檢測,結果為陰性:

    HIV/2HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。盡管如此

    對照血漿被用作潛在感染性血漿

    應該小心。

    克林切克? - 控制MS9782

    血漿控制,一級,二級2063

    Kontrolplasma,一級,二級2024-06

    分析物/

    Analyt公司

    單位/

    統一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    單位/

    統一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    氨芐青霉

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    2.19

    22.1

    1.76-2.63

    17.7-26.5

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    6.28

    63.3

    5.02-7.54

    50.6-75.9

    頭孢唑

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    6.40

    67.8

    5.12-7.68

    54.3-81.4

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    14.1

    149

    11.3-16.9

    119-179

    頭孢吡肟/頭孢吡肟

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    7.03

    69.9

    5.63-8.44

    55.9-83.9

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    14.6

    145

    11.7-17.6

    116-175

    頭孢肟/頭孢肟

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    2.47

    22.9

    1.98-2.97

    18.3-27.4

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    5.43

    50.2

    4.34-6.51

    40.2-60.3

    頭孢呋/頭孢呋

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    6.68

    69.9

    5.34-8.01

    55.9-83.9

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    15.7

    165

    12.6-18.9

    132-198

    霉素

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    1.31

    12.3

    1.05-1.58

    9.85-14.8

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    4.07

    38.1

    3.25-4.88

    30.5-45.7

    克林霉

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    0.521

    4.87

    0.417-0.625

    3.90-5.85

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    1.23

    11.5

    0.981-1.47

    9.17-13.8

    達托霉

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    10.5

    112

    8.37-12.6

    89.9-135

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    6.46

    69.3

    5.17-7.76

    55.4-83.2

    氟氯唑西

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    4.81

    53.2

    3.85-5.77

    42.5-63.8

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    10.6

    117

    8.48-12.7

    93.7-141

    利奈唑

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    1.45

    14.1

    1.16-1.74

    11.3-16.9

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    4.30

    41.8

    3.44-5.16

    33.4-50.2

    美羅培

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    5.28

    54.8

    4.23-6.34

    43.8-65.7

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    13.8

    143

    11.0-16.5

    114-171

    哌拉林

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    4.95

    49.8

    3.96-5.94

    39.8-59.7

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    9.56

    96.2

    7.65-11.5毫米

    76.9-115

    舒巴坦

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    3.23

    31.6

    2.58-3.87

    25.3-37.9

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    13.8

    136

    11.1-16.6

    108-163

    他唑巴

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    1.43

    14.2

    1.14-1.71

    11.3-17.0

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    4.75

    47.1

    3.80-5.70

    37.7-56.6

    萬古霉

    一級

    二級

    毫克/

    毫克/

    2.41

    25.7

    1.93-2.90

    20.6-30.8

    µ摩爾/

    µ摩爾/

    1.67

    17.7

    1.33-2.00

    14.2-21.3

    分析方法:LC-MS/MS

     

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