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產(chǎn)品時間：2023-11-28
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ClinChek®-控制35080-35082
血清對照凍干/Kontrollserum凍干酶2112
對于25-OH-維生素D2/D3/FüR 25-OH-維他明D2/D3
預期用途：
ClinChek®血清對照品用于
臨床化學實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些凍干對照品基于小牛血清
和中的平均值可用
兩個不同的濃度范圍。
重建后，對照組必須
像病人樣本一樣準備
一系列分析。
重組：
精確添加2.0 ml HPLC水至
小瓶并混合15分鐘。當所有
物質(zhì)溶解，溶液溶解
即用即用。
儲存和穩(wěn)定性：
本產(chǎn)品在未開封的情況下儲存，在有效期前保持穩(wěn)定
-18°C。重建后
分析物為：
? 在15-30°C下儲存1天
? 在2-8°C下儲存7天
? 在-18°C以下儲存90天
（避免反復凍融）
注意事項：
分析物的濃度在可以得到有效結(jié)果的范圍內(nèi)選擇
獲得。根據(jù)質(zhì)量保證
所有ClinChek? 必須嚴格控制
制造過程中的質(zhì)量控制程序。RECIPE保證每小瓶的穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)相同
大量填充體積的變化（CV）
小于1%。
平均值：
平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立，
根據(jù)德國
醫(yī)學質(zhì)量協(xié)會
Assurance（Rili BAEK），帶統(tǒng)計
方法。
包裝尺寸：
ClinChek? 血清對照：
一級
10 x 2毫升，訂單號：35080
二級
10 x 2毫升，訂單號：35081
一、二級
2 x 5 x 2 ml，訂單號：35082
注意事項：
用于
控制裝置的制造
被認為具有潛在傳染性
因此，應(yīng)該處理控制
適當小心。
目的：
ClinChek® 對照血清用于臨床化學實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用
用于
小牛血清基礎(chǔ)，設(shè)定值在
兩個不同的濃度范圍。重建后：
對照樣品與一系列分析中的患者樣品相似
工作起來了。
重組：
小瓶里的東西
精確2.0 ml HPLC水
以及偶爾情況下的解決方案
向左旋轉(zhuǎn)約15分鐘。再次仔細混合后，溶液可以
使用
儲存和保質(zhì)期：
本產(chǎn)品在定的
未開封儲存在-18°C以下時保質(zhì)期穩(wěn)定。這個
重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：
?15–30°C溫度下1天
?在2–8°C下7天
?在<-18°C溫度下90天
（僅解凍一次）
注意事項：
分析物濃度良好
可測量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分，所有ClinChek® 在制造過程中檢查
接受質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中的每個小瓶
相同的耐用性和成分。填充精度（VK）＜1%。
目標值：
設(shè)定點和信任領(lǐng)域
已由RECIPE根據(jù)
德國聯(lián)邦醫(yī)學協(xié)會質(zhì)量保證指南（RiliBéK）采用統(tǒng)計方法確定。
包裝尺寸：
ClinChek® 對照血清
一級
10 x 2毫升，最好-編號：35080
二級
10 x 2毫升，最好-編號：35081
一、二級
2 x 5 x 2毫升，最好-編號：35082
注意事項：
用于制作對照品的小牛血清被認為具有潛在的傳染性。因此，應(yīng)謹慎對待對照品。
ClinChek? - 控制35080
血清對照，I級2112
Kontrollserum，I級2025-03
分析物/
Analyt
分析方法/
分析方法
單位/
統(tǒng)一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
25 OH維生素D3配方-HPLCµg/l
25 OH維生素D2配方-HPLCµg/l
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